Qu’est-ce que Kiomedine®?

KioMedine^vsone  is a sterile liquid implant intended for synovial fluid supplementation and classed as a medical device.

• KioMedine^vsone est un implant liquide stérile, conçu pour la supplémentation en liquide synovial, et classé en tant que dispositif médical.
• KioMedine^vsone est utilisé pour soulager les symptômes liés à la gonarthrose, tels que la douleur, chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
• KioMedine^vsone agit en fournissant une lubrification, atténuant ainsi les contraintes associées à la friction dans l’articulation et prémunissant le polymère synovial de toute dégradation structurelle.
• L’administration de KioMedine^vsone s’effectue par injection directe intra-articulaire dans le genou par un médecin/professionnel de santé expérimenté dans les injections intra-articulaires.
• La formulation de KioMedine^vsone repose sur une base de 60 mg d’un dérivé de chitosane, associée à 105 mg de sorbitol et d’eau tamponnée au phosphate pour préparations injectables. Le volume de 3 ml de KioMedine^vsone est adéquat pour une unique administration intra-articulaire au niveau du genou.

Avertissements

KioMedine^vsone est formellement contre-indiqué dans les situations suivantes :

• Antécédents de réaction d’hypersensibilité à l’un des composants du produit. Compte tenu de son origine polysaccharidique issue de champignons comestibles, KioMedine^vsone ne doit en aucun cas être administré aux patients présentant des allergies corrélatives.
• Présence d’une infection ou une dermatose active au site d’injection ou dans son voisinage immédiat (sphère du genou).
• Manifestation d’une inflammation aiguë, d’une synovite (inflammation de l’articulation du genou) ou d’une arthrite inflammatoire touchant l’articulation du genou.
• Existence d’antécédents de pathologies auto-immunes ou e crises de goutte (ou d’autres affections cristallines).
• Présence d’une stase lymphatique avérée, ou de troubles hématologiques sévères.
• Grossesse en cours ou période d’allaitement.
• Âge inférieur à 18 ans